ميفاك 5 – تصميم وتنفيذ شبكة متكاملة لأنظمة توزيع المياه والبخار وفقًا لمعايير GMP

ميفاك 5 – تصميم وتنفيذ شبكة متكاملة لأنظمة توزيع المياه والبخار وفقًا لمعايير GMP

/photos/1755767513.png

تم تنفيذ شبكة متكاملة لخطوط المياه والبخار وفقًا لمعايير الصناعة الدوائية والـ GMP، باستخدام اللحام الآلي بالأوربيتال لضمان أعلى مستويات الجودة والنظافة.

1-     تم تركيب خط المياه النقية بطول 600 متر وبقطر 1 بوصة. ويُستخدم هذا النظام في توزيع المياه النقية اللازمة لعمليات التصنيع والتنظيف داخل المصنع. وقد تم تصميمه بما يضمن سرعة تدفق مناسبة تحقق حالة التدفق المضطرب لمنع الترسيبات والنمو الميكروبي، مع مراعاة تنفيذ الخطوط بميول مناسبة لتسهيل تصريف المياه وضمان عدم تراكم أي سوائل راكدة. صُنعت الشبكة بالكامل من أنابيب ستانلس ستيل 316L، ونُفذت جميع اللحامات بطريقة Orbital Welding لضمان أعلى درجات التعقيم، كما تم عزل الخط وتشغيله ببرامج تعقيم حراري أو كيميائي دورية، إضافة إلى تأهيله عبر اختبارات الـ IQ/OQ/PQ للتأكد من مطابقته للمعايير المطلوبة.

2-     وتركيب خط مياه الحقن فقد تم تركيبه بطول 400 متر وبقطر 1 بوصة. ويُستخدم هذا النظام في توزيع مياه عالية النقاء معقمة تُستخدم في إنتاج المستحضرات الحقنية وغسيل المعدات الحساسة. يُنتج ماء الـ WFI من خلال وحدات تقطير متعددة الأعمدة أو أنظمة ضغط بخاري، ويُوزع عبر شبكة من أنابيب ستانلس ستيل 316L تعمل في وضع التشغيل الساخن بدرجة حرارة تتراوح بين 70–80 درجة مئوية للحفاظ على التعقيم المستمر. وقد روعي في تنفيذ الشبكة تصميمها بميول صحيحة لتصريف المياه المكثفة بشكل كامل ومنع أي تجمعات قد تؤثر على جودة المياه. كما يخضع النظام لاختبارات دورية تشمل قياس التوصيلية ومحتوى الكربون العضوي الكلي (TOC) وفحوصات الـ Endotoxin لضمان ثبات المواصفات وجودة المياه.

3-     وفيما يخص نظام البخار النقي فقد تم تركيبه بطول 300 متر وبقطر 1 بوصة مع كامل الملحقات الخاصة به. يُستخدم البخار النقي في عمليات التعقيم مثل الأوتوكلاف وتعقيم معدات الإنتاج وأنظمة المياه. يتم توليده من خلال وحدات Pure Steam Generator ثم توزيعه عبر شبكة من أنابيب ستانلس ستيل 316L مصممة بميول مناسبة لتصريف المكثفات بشكل صحي. وقد زُوّد النظام بجميع الملحقات الأساسية مثل مصائد البخار والفواصل وصمامات العينات وخطوط إرجاع المكثفات بالإضافة إلى الفلاتر والصمامات الصحية ، وذلك لضمان نقاء البخار وجودته. كما يتم إجراء اختبارات دورية تشمل فحص نسبة الغازات غير المكثفة ومعدل الجفاف ودرجة الحرارة الزائدة للتأكد من مطابقته لمعايير الجودة الدوائية.