استنادًا إلى المعايير العالمية المعتمدة في صناعة الدواء، وبناءً على طلب العميل في تحديث شبكات الإنتاج وأنظمة المياه (WFI, PW) ، نقدم حلولًا مبتكرة تضمن نتائج مضمونة باستخدام أفضل الخامات وأحدث تقنيات اللحام المطبقة في المجال الدوائي.
وتشمل خدماتنا جميع المراحل الضرورية لضمان مطابقة النظام للمعايير الدولية، بدايةً من الفحص بالمنظار الداخلي لمراجعة جودة اللحامات الداخلية، مرورًا بعمليات التمريرالتي تحافظ على مقاومة التآكل واستقرار نقاء المياه، وصولًا إلى حزم التوثيق والتأهيل (Documentation & Validation Packages) التي تثبت التزام المشروع بجميع متطلبات ممارسات التصنيع الجيد (GMP).
التعقيم بالماء الساخن
- نظام التعقيم بالماء الساخن (Hot Water Sanitization Skid) هو نظام معالجة مياه مهم يهدف إلى تعقيم المعدات الإنتاجية مثل الخزانات والأنابيب والمعدات الأخرى التي تتلامس مع المنتجات الصيدلانية. التعقيم خطوة أساسية لمنع التلوث وضمان جودة المنتجات، خصوصًا في المنتجات الحساسة مثل الحقن والمستحضرات العينية والحقن الوريدية.
- يتكون النظام عادة من لوحة تحكم، مضخة، خزان، ووحدة تسخين، مع إمكانية إجراء تعديلات أو إضافات حسب متطلبات خط الإنتاج. تقوم المضخة بتدوير المياه الساخنة داخل شبكة الأنابيب (pipeline network) والمعدات، بينما تضمن وحدة التسخين الوصول للدرجة المطلوبة.
- تتم عملية التعقيم بتسخين الماء إلى حوالي 65–80°C وتدويره داخل المعدات لساعات محددة حسب نوع المنتج ومتطلبات اللوائح. هذه العملية تقتل البكتيريا والفيروسات والفطريات، كما تساعد على إزالة أي مواد عضوية متبقية داخل المعدات.
- يمكن دمج النظام بسهولة في أي خط إنتاج، مع تعديلات أو إضافات لضمان الامتثال لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيد (GMP). يضمن النظام تعقيم المعدات بالكامل، وحماية المنتج، والالتزام بالمعايير التنظيمية.
التعقيم بالماء فائق السخونة
- نظام التعقيم بالماء فائق السخونة (Super-Heated Water Sanitization Skid) هو نظام متقدم يستخدم في صناعة الأدوية لتعقيم المعدات، خاصة في خطوط الملء المعقم (aseptic filling). يستخدم بخار الماء فائق السخونة لتعقيم الخزانات، الأنابيب، والمعدات الأخرى المرتبطة بالعملية.
- يتكون النظام عادة من لوحة تحكم، وحدة تسخين، ومولد بخار، مع إمكانية إجراء تعديلات أو إضافات لتحسين الأداء. يدور البخار الساخن عبر المعدات، مما يقضي على جميع الكائنات الدقيقة بما في ذلك البكتيريا والفطريات والفيروسات والأبواغ حتى المقاومة للحرارة.
- تقوم لوحة التحكم بإدارة العملية كاملة، بما في ذلك ضبط معدل التدفق، درجة الحرارة، ضغط البخار ومدة التعقيم. يمكن إضافة تعديلات اختيارية مثل حساسات إضافية أو دوائر تحكم آلية لتحسين الكفاءة وضمان التعقيم الكامل.
- هذا النظام شائع في مصانع الملء المعقم لأنه لا يترك أي بقايا، مما يحافظ على المعدات والبيئة. من خلال التعديلات والإضافات، يمكن تحقيق تعقيم فعال يتوافق مع اللوائح التنظيمية ويضمن جودة وسلامة المنتجات الصيدلانية.